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REACTINE LEVOCABASTINA 0.5 MG/ML COLIRIO 1 FRASC Ampliar

REACTINE LEVOCABASTINA 0.5 MG/ML COLIRIO 1 FRASC

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Opiniones

Acción y mecanismo
- Antialérgico. Levocabastina es derivado ciclohexil-piperidínico que actúa como antialérgico debido a sus efectos antagonistas de receptores histaminérgicos H1.Carece de efectos sobre otros receptores como serotonérgicos, colinérgicos o dopaminérgicos. Presenta efectos antagonistas sobre receptores adrenérgicos alfa a dosis muy superiores a las terapéuticas.

Farmacocinética
Vía oftálmica:- Absorción: lenta e incompleta, con una biodisponibilidad del 30-60%. La cmax (1,2 ng/ml) se alcanza a las 1,2 h. Los efectos aparecen a los 15 min y se prolongan durante 4 h.- Distribución: unión a proteínas del 55%. Su Vd es 1,1 l/kg.- Metabolismo: mínimamente por glucuronidación, dando lugar al acil-glucurónido de levocabastina, metabolito inactivo.Capacidad inductora/inhibidora enzimática: no parece presentar un efecto importante.- Excreción: en orina (75-80%; 65-70% inalterada) y heces (20%). Su t1/2 es de 33-40 h y su CLt de 30 ml/min.Farmacocinética en situaciones especiales:- Niños: tras la administración nasal y oftálmica se han encontrado cmax de 18,2 ng/ml. Los datos son muy limitados y no permiten sacar conclusiones acerca de sus diferencias con adultos.- Ancianos: presentan una eliminación algo más lenta, aumentando ligeramente la tmax (15%) y cmax (26%).- Insuficiencia renal: los pacientes con insuficiencia moderada a grave (CLcr 10-50 ml/min) presentaron un aumento de la t1/2 (hasta 95 h) y del AUC (56%). Levocabastina es hemodializable (10% de dosis).- Insuficiencia hepática: no hay datos disponibles.

Indicaciones
- Tratamiento sintomático de la [CONJUNTIVITIS ALERGICA].

Posología
"Reactine Levocabastina"- Adultos y adolescentes a partir de 12 años: 1 gota en cada ojo, 2 veces al día. Si fuera necesario podría aumentarse la dosis a 1 gota en cada ojo, 3-4 veces al día.- Niños < 12 años: no se recomienda.- Ancianos: no se han realizado recomendaciones posológicas específicas.Duración del tratamiento: consulte a su médico y/o farmacéutico si los síntomas continúan o empeoran después de 2 días de utilización.

Interacciones
No se han descrito interacciones.

Reacciones adversas
Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia, considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).- Digestivas: frecuentes [SEQUEDAD DE BOCA].- Neurológicas/psicológicas: muy raras [CEFALEA]; frecuencia desconocida [SEDACION], [SOMNOLENCIA].- Respiratorias: frecuentes [EPISTAXIS], [TOS].- Dermatológicas: muy raras [DERMATITIS DE CONTACTO], [URTICARIA], [ANGIOEDEMA].- Alérgicas: muy raras [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD].- Oftalmológicas: muy frecuente [IRRITACION OCULAR]; frecuentes reacciones locales oculares de tipo irritativo, incluyendo quemazón, escozor o [PRURITO OCULAR]; muy raras [DOLOR OCULAR], [CONJUNTIVITIS], [EDEMA DE PARPADO], [EDEMA OCULAR], [BLEFARITIS], [HIPEREMIA CONJUNTIVAL], [VISION BORROSA].- Generales: frecuencia desconocida [ASTENIA].

Consejos al paciente
- Extreme las medidas higiénicas durante la administración. Lávese las manos con agua y jabón antes de administrar la levocabastina, y evite tocar el gotero del frasco con cualquier superficie.- Consulte con su médico y/o farmacéutico si los síntomas continúan o empeoran durante la utilización de levocabastina.- Por contener cloruro de benzalconio puede producir irritación ocular. - Puede producir decoloración y alteraciones en las lentes de contacto blandas, por lo que se recomienda evitar su contacto con las mismas. Las lentes de contacto tienen que retirarse antes de la aplicación y esperar al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas.

Sobredosis
Síntomas: no hay experiencia clínica. En caso de ingestión del colirio (supondría la administración de una dosis total de 2 mg) podría aparecer cierta sedación.Medidas a tomar:- Antídoto: no hay antídoto específico.- Medidas generales de eliminación: se recomienda ingerir abundantes líquidos para favorecer su excreción renal.- Monitorización: no parece necesaria una especial vigilancia.- Tratamiento: sintomático.

Precauciones relativas a excipientes
- Por contener cloruro de benzalconio puede producir irritación ocular. - Puede producir decoloración y alteraciones en las lentes de contacto blandas, por lo que se recomienda evitar su contacto con las mismas. Las lentes de contacto tienen que retirarse antes de la aplicación y esperar al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas.

Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a levocabastina o a cualquier otro componente del medicamento.

Precauciones
- [INSUFICIENCIA RENAL]. Levocabastina se excreta inalterada en orina, observándose una disminución en su eliminación en pacientes con insuficiencia renal. Si bien no se han realizado recomendaciones posológicas específicas, se recomienda usar con precaución ante la ausencia de estudios específicos en estos pacientes.

Embarazo
Categoría C de la FDA.Seguridad en animales: se han descrito casos de teratogenicidad (polidactilia, braquignatia, hidrocefalia) y aumento de la resorción fetal en ratas tras su administración sistémica a dosis 16.5000 DMRH por vía oftálmica. No se comunicaron estos efectos a dosis inferiores.Seguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. La administración de antihistamínicos durante el embarazo no se relacionó con un aumento de la incidencia de malformaciones congénitas, si bien se observó un pequeño aumento de defectos cardiovasculares, parto prematuro y bajo peso al nacer.Su administración sólo se acepta si no existen alternativas terapéuticas más seguras, y los beneficios superan los posibles riesgos.Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos en humanos.

Lactancia
Seguridad en animales: no hay datos disponibles.Seguridad en humanos: levocabastina se excreta en leche (0,3%) tras su administración oral. No hay datos relativos a la administración oftálmica, pero teniendo en cuenta su baja dosis y pobre absorción, no se espera que las concentraciones en leche sean importantes. No obstante, no se han evaluado las consecuencias que podría tener para el lactante, por lo que se aconseja usar con precaución.

Niños
No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños menores de 4 años, por lo que se recomienda evitar su utilización.

Niños
No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños menores de 12 años, por lo que se recomienda evitar su utilización.

Ancianos
No se han descrito problemas específicos en ancianos que obliguen a un reajuste posológico.

Normas para la correcta administración
Se deben extremar las precauciones para evitar contaminar el colirio durante toda la administración del medicamento. Para ello, se deben lavar las manos antes de la administración, y evitar el contacto del gotero con cualquier superficie del cuerpo, incluidos párpados y áreas circundantes.Antes de su administración, se debe agitar el colirio."Normas para administración de colirios"1. Inclinar la cabeza hacia atrás.2. Tirar del párpado inferior con un dedo índice y mirar hacia arriba.3. Instilar una gota en el saco conjuntival, manteniendo el frasco vertical con el gotero hacia abajo.4. Una vez aplicada la gota, parpadear repetidas veces para distribuir el colirio. Para reducir la posible absorción sistémica de levocabastina se recomienda presionar el saco lagrimal durante un minuto o cerrar fuertemente los párpados durante 2-3 min, inmediatamente después de la administración del colirio.Si se están utilizando otros medicamentos oftálmicos, se recomienda distanciar las administraciones al menos 10 min. Aquellas presentaciones en forma de gel serán las últimas en ser administradas.

Reacciones adversas relativas a excipientes
- Por contener cloruro de benzalconio puede provocar [IRRITACION OCULAR].

Efectos sobre la conducción
Levocabastina no parece presentar efectos importantes sobre la capacidad para conducir. No obstante, al igual que cualquier otro fármaco de administración oftálmica, puede aparecer visión borrosa inmediatamente después de su utilización. Se recomienda evitar conducir hasta que la visión sea normal.

Posología en insuficiencia renal
No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

Posología en insuficiencia hepática
No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO REACTINE Levocabastina 0,5mg/ml Colirio en suspensión

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted

Este medicamento puede obtenerse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 2 días, debe consultar a un médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es REACTINE Levocabastina y para qué se utiliza
2. Antes de usar REACTINE Levocabastina
3. Cómo usar REACTINE Levocabastina
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de REACTINE Levocabastina
6. Información adicional.

1. QUÉ ES REACTINE Levocabastina Y PARA QUÉ SE UTILIZA

REACTINE Levocabastina pertenece al grupo de medicamentos denominados agentes antialérgicos. Está indicado para el alivio temporal de los síntomas de la conjuntivitis alérgica tales como: lagrimeo,
picor, y enrojecimiento de los ojos.

2. ANTES DE USAR REACTINE Levocabastina

No use REACTINE Levocabastina

Si es alérgico a la levocabastina, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.

Tenga especial cuidado con REACTINE Levocabastina

Antes de usar este medicamento consulte con su médico si tiene alguna enfermedad de riñón, ya que
el medicamento se elimina principalmente a través del riñón.
Como ocurre con cualquier preparado oftálmico que contenga Cloruro de benzalconio, mientras se esté en tratamiento con REACTINE Levocabastina , no se deben de usar lentes de contacto blandas (hidrofílicas)..

Interferencias con pruebas analíticas:

Si le van a realizar alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas que utilizan alérgenos, etc… ) comunique a su médico que está usando este medicamento ya que
puede alterar los resultados.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
No se han comunicado interacciones de REACTINE Levocabastina con otros medicamentos, pero en todo caso se deberá separar al menos 10 minutos de la administración de cualquier otro preparado oftálmico.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Las mujeres durante el embarazo o el periodo de lactancia no deben usar este medicamento a no ser que su médico le indique lo contrario.

Conducción y uso de máquinas:

En algunos casos se ha producido disminución de la capacidad de reacción cuando se administra el
principio activo por vía oftálmica, por lo que deberá comprobar como le afecta el tratamiento antes de conducir o manejar herramientas o máquinas.
Tras la aplicación de REACTINE Levocabastina , en algunos pacientes se ha observado la aparición de una ligera irritación ocular transitoria, por tanto se recomienda esperar unos minutos antes de conducir o usar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de REACTINE Levocabastina Este medicamento puede producir irritación ocular porque contiene cloruro de benzalconio. Evitar el contacto con las lentes de contacto blandas.

Retirar las lentes de contacto antes de la aplicación y esperar al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas.
Altera el color de las lentes de contacto blandas.

3. CÓMO USAR REACTINE Levocabastina

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
La dosis normal es:

Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 1 gota en cada ojo 2 veces al día (cada 12 horas). Si el alivio de los síntomas no se mantiene durante 12 horas, el número de aplicaciones se puede aumentar

hasta 3 ó 4 veces al día (cada 6 u 8 horas) según necesidad.
No superar el número de 4 gotas en cada ojo al día (en 24 horas).

Uso en niños:

No se debe utilizar este medicamento en menores de 12 años.

Forma de uso:

Este medicamento se usa por vía oftálmica (en los ojos). Agitar el frasco antes de usar.
Con las manos recién lavadas se abre el envase procurando que el tapón y el gotero no toquen nada
Con la cabeza inclinada hacia atrás, separe hacia abajo el párpado inferior, presione el frasco con mucho cuidado hasta verter 1 gota en el interior del ojo mientras dirige la mirada hacia arriba. Procure parpadear para extender la gota por todo el ojo.


La aplicación del colirio se debe realizar con la máxima pulcritud, evitando en lo posible cualquier contacto con el gotero (por ejemplo: párpados, dedos, etc.)
Después de cada aplicación cerrar bien el envase.
Por tratarse de un medicamento estéril se recomienda seguir las siguientes instrucciones:
- cada envase solo se debe utilizar por un único paciente
-una vez finalizado el tratamiento, desechar el medicamento aunque no se haya agotado totalmente el contenido del frasco.

.Si los síntomas empeoran o persisten después de 2 días de tratamiento debe consultar al médico.

Si usa más REACTINE Levocabastina del que debiera

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico o farmacéutico, acuda a un centro
médico o bien llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 91- 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar REACTINE Levocabastina

Si olvidó usar REACTINE Levocabastina no use una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si fuera necesario vuelva a usar el medicamento como se indica en el apartado 3. COMO USAR REACTINE Levocabastina

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, REACTINE Levocabastina puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
- Frecuentes pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes: dolor de ojo, visión borrosa
- Poco frecuentes pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes: hinchazón en el parpado
- Muy Raros pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes: Hipersensibilidad, dolor de cabeza, conjuntivitis, ojos llorosos, dermatitis de contacto, urticaria y reacciones en el lugar de aplicación
como, sensación de quemazón, enrojecimiento, irritación, inflamación, y picor de ojos.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE REACTINE Levocabastina

Mantener REACTINE Levocabastina fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice REACTINE Levocabastina después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de Caducidad.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Desechar el medicamento 28 días después de haber desprecintando y abierto el envase.
Conservar por debajo de 25 ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

 

Composición de REACTINE Levocabastina

El principio activo es Levocabastina.
Cada mililitro contiene 0,5 miligramos de levocabastina.
Los demás componentes (excipientes) son: Cloruro de benzalconio, Hidrogenofosfato de disodio anhidro, Dihidrogenofosfato de sodio monohidrato, hipromelosa, propilenglicol, polisorbato 80,
edetato de disodio, agua para preparaciones inyectables c.s.

Aspecto del producto y contenido del envase

REACTINE Levocabastina colirio se acondiciona en cajas conteniendo un envase de plástico de 5 ml
con 4 ml de suspensión homogénea de color blanca.

Titular de la autorización de comercialización

JOHNSON & JOHNSON S.A.
Paseo de las Doce Estrellas, 5-7
28042 MADRID

Responsable de la fabricación

JASSEN CILAG S.A. Janssen Pharmaceutica, N.V. Turnhoutseweg, 30
B-2340 Beerse (Bélgica)
Este prospecto ha sido aprobado en Mes/año Marzo 2011
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO REACTINE Levocabastina 0,5mg/ml Colirio en suspensión

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted

Este medicamento puede obtenerse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 2 días, debe consultar a un médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es REACTINE Levocabastina y para qué se utiliza
2. Antes de usar REACTINE Levocabastina
3. Cómo usar REACTINE Levocabastina
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de REACTINE Levocabastina
6. Información adicional.

1. QUÉ ES REACTINE Levocabastina Y PARA QUÉ SE UTILIZA

REACTINE Levocabastina pertenece al grupo de medicamentos denominados agentes antialérgicos. Está indicado para el alivio temporal de los síntomas de la conjuntivitis alérgica tales como: lagrimeo,
picor, y enrojecimiento de los ojos.

2. ANTES DE USAR REACTINE Levocabastina

No use REACTINE Levocabastina

Si es alérgico a la levocabastina, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.

Tenga especial cuidado con REACTINE Levocabastina

Antes de usar este medicamento consulte con su médico si tiene alguna enfermedad de riñón, ya que
el medicamento se elimina principalmente a través del riñón.
Como ocurre con cualquier preparado oftálmico que contenga Cloruro de benzalconio, mientras se esté en tratamiento con REACTINE Levocabastina , no se deben de usar lentes de contacto blandas (hidrofílicas)..

Interferencias con pruebas analíticas:

Si le van a realizar alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas que utilizan alérgenos, etc… ) comunique a su médico que está usando este medicamento ya que
puede alterar los resultados.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
No se han comunicado interacciones de REACTINE Levocabastina con otros medicamentos, pero en todo caso se deberá separar al menos 10 minutos de la administración de cualquier otro preparado oftálmico.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Las mujeres durante el embarazo o el periodo de lactancia no deben usar este medicamento a no ser que su médico le indique lo contrario.

Conducción y uso de máquinas:

En algunos casos se ha producido disminución de la capacidad de reacción cuando se administra el
principio activo por vía oftálmica, por lo que deberá comprobar como le afecta el tratamiento antes de conducir o manejar herramientas o máquinas.
Tras la aplicación de REACTINE Levocabastina , en algunos pacientes se ha observado la aparición de una ligera irritación ocular transitoria, por tanto se recomienda esperar unos minutos antes de conducir o usar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de REACTINE Levocabastina Este medicamento puede producir irritación ocular porque contiene cloruro de benzalconio. Evitar el contacto con las lentes de contacto blandas.

Retirar las lentes de contacto antes de la aplicación y esperar al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas.
Altera el color de las lentes de contacto blandas.

3. CÓMO USAR REACTINE Levocabastina

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
La dosis normal es:

Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 1 gota en cada ojo 2 veces al día (cada 12 horas). Si el alivio de los síntomas no se mantiene durante 12 horas, el número de aplicaciones se puede aumentar

hasta 3 ó 4 veces al día (cada 6 u 8 horas) según necesidad.
No superar el número de 4 gotas en cada ojo al día (en 24 horas).

Uso en niños:

No se debe utilizar este medicamento en menores de 12 años.

Forma de uso:

Este medicamento se usa por vía oftálmica (en los ojos). Agitar el frasco antes de usar.
Con las manos recién lavadas se abre el envase procurando que el tapón y el gotero no toquen nada
Con la cabeza inclinada hacia atrás, separe hacia abajo el párpado inferior, presione el frasco con mucho cuidado hasta verter 1 gota en el interior del ojo mientras dirige la mirada hacia arriba. Procure parpadear para extender la gota por todo el ojo.


La aplicación del colirio se debe realizar con la máxima pulcritud, evitando en lo posible cualquier contacto con el gotero (por ejemplo: párpados, dedos, etc.)
Después de cada aplicación cerrar bien el envase.
Por tratarse de un medicamento estéril se recomienda seguir las siguientes instrucciones:
- cada envase solo se debe utilizar por un único paciente
-una vez finalizado el tratamiento, desechar el medicamento aunque no se haya agotado totalmente el contenido del frasco.

.Si los síntomas empeoran o persisten después de 2 días de tratamiento debe consultar al médico.

Si usa más REACTINE Levocabastina del que debiera

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico o farmacéutico, acuda a un centro
médico o bien llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 91- 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar REACTINE Levocabastina

Si olvidó usar REACTINE Levocabastina no use una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si fuera necesario vuelva a usar el medicamento como se indica en el apartado 3. COMO USAR REACTINE Levocabastina

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, REACTINE Levocabastina puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
- Frecuentes pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes: dolor de ojo, visión borrosa
- Poco frecuentes pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes: hinchazón en el parpado
- Muy Raros pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes: Hipersensibilidad, dolor de cabeza, conjuntivitis, ojos llorosos, dermatitis de contacto, urticaria y reacciones en el lugar de aplicación
como, sensación de quemazón, enrojecimiento, irritación, inflamación, y picor de ojos.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE REACTINE Levocabastina

Mantener REACTINE Levocabastina fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice REACTINE Levocabastina después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de Caducidad.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Desechar el medicamento 28 días después de haber desprecintando y abierto el envase.
Conservar por debajo de 25 ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

 

Composición de REACTINE Levocabastina

El principio activo es Levocabastina.
Cada mililitro contiene 0,5 miligramos de levocabastina.
Los demás componentes (excipientes) son: Cloruro de benzalconio, Hidrogenofosfato de disodio anhidro, Dihidrogenofosfato de sodio monohidrato, hipromelosa, propilenglicol, polisorbato 80,
edetato de disodio, agua para preparaciones inyectables c.s.

Aspecto del producto y contenido del envase

REACTINE Levocabastina colirio se acondiciona en cajas conteniendo un envase de plástico de 5 ml
con 4 ml de suspensión homogénea de color blanca.

Titular de la autorización de comercialización

JOHNSON & JOHNSON S.A.
Paseo de las Doce Estrellas, 5-7
28042 MADRID

Responsable de la fabricación

Nombre: FAMAR, S.A.
Dirección: 63, Agiou Dimitriou Str. (Alimos, Attica) - GR-17456 - Grecia
Teléfono: 302109898500 Telefax: 302109888800
Tarea: Fabricación del producto terminado
Este prospecto ha sido aprobado en Mes/año Marzo 2011
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es